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医疗器械网络交易服务第三方平台备案

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办理条件 

1、符合《医疗器械网络销售监督管理办法》要求的医疗器械网络交易服务第三方平台提供者,不直接参与医疗器械销售的企业。


申请材料清单 

1、医疗器械网络交易服务第三方平台备案表

2、营业执照(可通过系统自动获取)

3、法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量管理人证明

4、组织机构与部门设置说明

5、办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)

6、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案说明

7、互联网药品信息服务资格证

8、医疗器械网络交易服务质量管理制度文件

9、网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明


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